«Лютеин-комплекс» в педиатрической практике при заболеваниях глаз

Дизайн  исследования:
Методики  контроля — открытое (незамаскированное) исследование.
Рандомизация. Анализ эффективности препарата «Лютеин-комплекс» проведен на основании динамического обследования 330 пациентов в возрасте от 5 до 15 лет. Исследуемые группы: дети с близорукостью, дети со спазмом аккомодации, дети с воспалительно-дистрофическими заболеваниями глаз (увеиты, дистрофии сетчатки, частичные атрофии зрительного нерва). Группу сравнения составили 30 детей аналогичного возраста, лечение которых проводили без применения препарата «Лютеин-комплекс».
Препарат «Лютеин-комплекс» при лечении детей с заболеваниями глаз назначался детям в возрасте от 5 до 7 лет по 1/3 таблетки 3 раза в день, от 8 до 11 лет по ½ таблетки 3 раза в день, от 12 лет и старше — по 1 таблетке 3 раза в день.
Материалы и методы исследования.
В процессе приема препарата проводился контроль общих и биохимических показателей крови (глюкоза, АСТ, АЛТ, общий белок, мочевина, холестерин).
Офтальмологическое обследование состояло из визометрии, визоконтрастометрии, периметрии, определения характера зрения, клинической рефракции, биомикроскопии, офтальмохромо- и офтальмоскопии.
Электрофизиологические исследования включали регистрацию зрительных вызванных потенциалов (ЗВП) на реверсированные шахматные паттерны различной величины (ПВЗП).
Остроту зрения определяли отдельно для каждого глаза для дали без коррекции и в условиях оптимальной очковой коррекции.
Для исследования контрастной чувствительности использовали набор  тестовых  изображений черно-белых решеток различных пространственных частот и переменного контраста (Атлас тестовых  изображений, производство ЦВМУ МО СССР).
Запись зрительных вызванных потенциалов (ЗВП)  осуществляли на   специализированном   приборе  для  клинических  исследований "Nicolet CA-1000" (США).
Статистическая обработка данных осуществлялась на IBM  PC/AT 386 по программе "STADIA". Сравнивали значения остроты зрения,  порогового контраста для каждой из пространственных частот, амплитудно-временных характеристик ЗВП между экспериментальными группами пациентов и группами сравнения по  критерию Стьюдента, а изменения  этих  параметров в каждой группе больных в   результате проведенного лечения — по непараметрическому критерию Вилкоксона.
Первой фазой анализа стала проверка у 30 детей общесоматической переносимости и клинической безопасности препарата. Проводился контроль общих и биохимических показателей крови (глюкоза, АСТ, АЛТ, общий белок, мочевина, холестерин). Достоверной разницы показателей до приема препарата «Лютеин-комплекс» и через месяц после окончания его приема не выявили. Результаты показали отсутствие побочных эффектов и аллергических реакций.
Второй фазой анализа стало сравнение офтальмологических данных детей, получавших традиционное лечение по поводу заболеваний глаз (близорукость, спазм аккомодации, воспалительно-дегенеративные заболевания глаз) в сочетании с препаратом «Лютеин-комплекс» — это «Экспериментальная группа» — и детей «Группы сравнения», проходящих традиционное лечение без его дополнения данным препаратом. Зрительные функции и клиническое состояние глаза оценивались до начала лечения и после лечения, сочетавшегося с приемом препарата «Лютеин-комплекс» в течение 1-2-х месяцев.

Результаты исследования.
Таблица 1.
Динамика зрительных функций у пациентов
со спазмом аккомодации.

Примечание: в таблицах 1-7 — n - число наблюдений в данной группе. Звездочками  отмечена достоверность отличий по парному критерию Вилкоксона * — p < 0.05, ** - p < 0.01, что означает — различие в динамике улучшения в экспериментальной группе и группе сравнения статистически достоверно по изучаемому параметру.
Таблица 2.

Динамика  зрительных функций у больных с диагнозом «Близорукость»

Таблица 3.
Средние значения амплитуды компонента Р100 ЗВП  на  гомогенное поле  (ГП)  и шахматные поля с ячейками  разного размера у детей с близорукостью и спазом аккомодации в процессе лечения.

Таким образом, из представленных таблиц следует, что повышение зрительных функций на фоне зрительной нагрузки (все дети с близорукостью и спазмом аккомодации — школьники в возрасте от 7 до 15 лет, прием препарата они вели в период интенсивного обучения во внеканикулярное время) объективно сопровождалось улучшением электрофизиологических показателей работы зрительной системы. Это свидетельствует о влиянии данной биологически активной добавки на переносимость зрительных нагрузок и повышение зрительных функций.
Таблица 4.
Динамика средних значений порогового контраста (1/К)  для решеток  различных пространственных
частот  в процессе лечения

     Из приведенной  таблицы 4 следует,  что у детей с близорукостью в процессе приема препарата «Лютеин-комплекс» было  достоверным увеличение контрастной  чувствительности  в области низких и средних пространственных частот (0,37 – 5,0 цикл/град),  в меньшей степени такое увеличение   отмечено   на  более  высокие  частоты  (8,5 – 6,0 цкл/град). У детей со спазмом аккомодации отмечено  увеличение  в  результате   лечения контрастной  чувствительности  на зрительные стимулы в диапазоне пространственных частот от  2,4  до 16,0 цикл/град. Сдвиг чувствительности на все эти частоты у детей со спазмом аккомодации был примерно одинаковым. Следует отметить, что при близорукости средней степени  полного  восстановления  этой  зрительной функции в большинстве случаев мы не отметили.

Таблица 5.

Динамика  зрительных функций у больных с диагнозом «Увеит».

Таблица 6.

Динамика  зрительных функций у больных с диагнозом «Дистрофия сетчатки».

Таблица 7.

Динамика  зрительных функций у больных с диагнозом «Частичная атрофия зрительного нерва».

Таблицы 5,6,7 свидетельствуют о том, что добавление «Лютеин-комплекса» к набору препаратов, применяемых для лечения воспалительно-дистрофических заболеваний глаз, положительно сказывается на исходе заболевания по такому наиболее важному для реабилитации детей показателю как острота зрения.

Выводы:

Таким образом, БАД «Лютеин-комплекс»  может быть рекомендован для введения в схему лечения детей с такой патологией рефракции как миопия, для лечения пациентов со спазмом аккомодации и воспалительно-дистрофическими заболеваниями глаз начиная с 5-летнего возраста.