Клиническая эффективность и безопасность «Ликопрофита» в лечении доброкачественной гиперплазии предстательной железы

Введение

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (ДГПЖ) является самым частым заболеванием у мужчин пожилого возраста. Отмечается постепенное нарастание частоты случаев ДГПЖ с 11,3% в возрасте 40 – 49 лет до 81,4% в возрасте 80 лет [2, 3]. Исследование, проведенное в ряде стран (США, Великобритания, Австрия, Дания, Япония), продемонстрировало увеличение морфологически выявляемых случаев ДГПЖ с 25% у мужчин в возрасте 40 лет до 80% в возрасте 70 лет [2, 3]. Установлено, что до 30% мужчин 40–летнего возраста, доживающих до 80 лет, подвергаются оперативному лечению по поводу ДГПЖ. При этом средняя частота обращаемости пациентов по поводу данного заболевания составляет 113–125 случаев на 100 тыс. мужского населения [3, 8].

Социальная значимость и актуальность этой проблемы подчеркиваются демографическими исследованиями ВОЗ, свидетельствующими о значительном росте населения планеты в возрасте старше 60 лет, темпы которого существенно опережают рост населения в целом. Указанная глобальная закономерность характерна и для России.

В клинической картине ДГПЖ на первый план выступают нарушения мочеиспускания. Необходимо иметь в виду, что возникновение и развитие инфравезикальной обструкции при ДГПЖ определяется двумя составляющими: статической – в результате механического сдавления уретры гиперплазированной тканью предстательной железы (компрессия) и динамической – обусловленной гиперактивностью адренорецепторов шейки мочевого пузыря, простатического отдела уретры и простаты (констрикция) [4].

В связи с этим, несмотря на сложный генез клинических проявлений ДГПЖ, при анализе жалоб больного можно выделить две группы симптомов. Во-первых, обструктивные (задержка мочеиспускания, вялая струя мочи, чувство неполного опорожнения мочевого пузыря, прерывистое мочеиспускание и отделение мочи «по каплям»), связанные с прогрессирующим затруднением оттока мочи в результате гиперплазии предстательной железы. Во-вторых, ирритативные – в виде дневной и ночной поллакиурии, императивных позывов и недержания мочи, определяемые степенью функциональных расстройств нервно-мышечного аппарата мочевого пузыря [4, 8].

Одной из актуальных организационно-методических задач на этапе диагностики ДГПЖ является стандартизация применяемых методов исследования и выработка оптимального диагностического алгоритма. Согласно рекомендациям 3-го совещания Международного согласительного комитета по вопросам гиперплазии простаты (г. Монте-Карло, 1995) определены обязательные, рекомендуемые и факультативные методы исследования [1, 4].

Наиболее информативными методами диагностики ДГПЖ являются пальцевое ректальное исследование и трансректальное ультразвуковое сканирование. Предпочтительным методом определения степени инфравезикальной обструкции является урофлоуметрия. Принципиальным этапом диагностики является исследование уровня простатического специфического антигена (ПСА) в сыворотке крови.

Следствием научно-технического прогресса стало стремительное развитие направления урологии, посвященного лечению ДГПЖ, на котором сегодня сконцентрированы внушительные научные силы и финансовые ресурсы. Еще чуть более 10 лет назад реальной альтернативы оперативному лечению ДГПЖ практически не было, сегодня же пациентам предлагается широкий выбор разнообразных методов лечения: медикаментозных, термальных, эндоскопических.

Вместе с тем, наличие значительного числа методов, применяемых для лечения одного и того же заболевания, свидетельствует о том, что ни один из них, начиная с оперативного и заканчивая медикаментозным, не является идеальным и требует определения своего места в структуре лечения ДГПЖ. При этом выбор того или иного метода в конкретном клиническом случае определяется балансом факторов эффективности и безопасности, в совокупности обеспечивающих поддержание необходимого уровня качества жизни пациента [5, 6, 7].

В связи с этим нам представилось перспективным провести исследование эффективности и безопасности препарата ликопрофит (ЗАО «ФК Экомир», Россия) в качестве лечебного средства при ДГПЖ со слабо и умеренно выраженными симптомами заболевания. Препарат зарегистрирован и рекомендован для терапии заболеваний предстательной железы (простатит и аденома простаты), относится к биологически активным добавкам [7]. Исследование препарата осуществлялось в урологической клинике Башкирского Государственного Медицинского университета с декабря 2006 года по март 2007 года.

Препарат ликопрофит представляет собой кишечно-растворимые капсулы, содержащие: экстракт плодов пальмы карликовой – 50 мг, экстракт коры сливы африканской – 50 мг, экстракт корня крапивы двудомной – 50 мг, ликопин – 5 мг, витамин Е – 50 мг, витамин С – 40 мг, витамин Д3 – 150 Ме, селен – 35 мкг, хром – 50 мкг, цинк – 7,5 мг.

Цель исследования

Целью проведенного исследования явилось определение эффективности и безопасности ликопрофита в терапии ДГПЖ со слабо и умеренно выраженными симптомами. Оценка эффективности препарата проводилась на основании изменений показателей опросника IPSS, уровня ПСА сыворотки крови, урофлоуметрии, определения размеров и объема предстательной железы и остаточной мочи при трансректальной эхографии.

Оценка переносимости препарата проводилась путем регистрации нежелательных явлений и их анализа.

Материал и методы

В простом несравнительном исследовании участвовали 7 пациентов в возрасте от 54 до 65 лет (средний возраст 59 лет) с давностью заболевания от 3 до 10 лет (в среднем 6,14 года), соответствующих следующим критериям:

• критериями включения считали подтвержденный трансректальным ультразвуковым исследованием диагноз доброкачественной гиперплазии предстательной железы, умеренно выраженные симптомы хронического заболевания предстательной железы (IPSS от 8 до 20), максимальная скорость потока мочи не более 20 мл/с и не менее 5 мл/с, желание и возможность больного участвовать в исследовании.
• критериями исключения считали предшествующие хирургические вмешательства на предстательной железе или мочевом пузыре, случаи нарушений функционирования мочевого пузыря или простатических осложнений (нейрогенный мочевой пузырь, рак), уровень общего ПСА сыворотки крови ≥ 4 нг/мл, хронический алкоголизм / наркомания, одновременный прием лекарственных средств, оказывающих влияние на функцию предстательной железы и мочевого пузыря, гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.

Препарат принимался внутрь в рекомендуемых терапевтических дозах: 1 капсула 3 раза в день в течение 3 месяцев. На первом и заключительном визите проводился сбор жалоб, анамнеза, физикальный осмотр, заполнялся опросник IPSS, проводилось пальцевое ректальное и трансректальное ультразвуковое исследование, урофлоуметрия, анализ простатического специфического антигена, клинические анализы крови и мочи.

Результаты и обсуждение

При анализе полученных данных, отмечается уменьшение уровня общего простатоспецифического антигена на 30,6%, суммарного балла IPSS и индекса качества жизни (L)в среднем на 17,1% и 31,5% соответственно. Анализируя показатели урофлоуметрии, мы наблюдали увеличение показателей максимальной скорости потока мочи в среднем на 21,1% и средней скорости потока мочи в среднем на 31,7%. При оценке данных трансректального ультразвука объем предстательной железы уменьшился в среднем на 7,4%. Значимых изменений в показателях объема остаточной мочи, клинических анализов крови и мочи в конце исследования не наблюдалось.

За время проведенного исследования нежелательных явлений, аллергических реакций и других побочных эффектов при приеме ликопрофита зарегистрировано не было.

Выводы

Полученные результаты клинического исследования эффективности и переносимости ликопрофита в лечении доброкачественной гиперплазии предстательной железы позволяют заключить:

1. Ликопрофит - эффективный препарат для лечения ДГПЖ со слабо и умеренно выраженными симптомами.
2. Прием препарата способствует улучшению мочеиспускания и качества жизни, что подтверждается данными опросника IPSS и урофлоуметрии.
3. Отмечается значимое снижение уровня общего простатоспецифического антигена, что, вероятно, связано с противоотечным и противовоспалительным эффектом препарата.
4. Препарат не вызывает побочных эффектов и хорошо переносится пациентами.
5. Препарат может быть рекомендован для длительного приема в амбулаторных условиях.

Список литературы

1. Аляев Ю.Г., Амосов А.В., Винаров А.З., Локшин К.Л., Спивак Л.Г. Трансректальная доплерография у больных с заболеваниями предстательной железы: ФГУИПП «Кострома», 2004.
2. Гориловский Л.М. Эпидемиология, факторы риска развития и биологическое течение доброкачественной гиперплазии предстательной железы. / Монография «Доброкачественная гиперплазия предстательной железы», М., 1999.
3. Лопаткин Н.А.. Доброкачественная гиперплазия предстательной железы. / Монография, М., 1999.
4. Лоран О.Б. Диагностика и дифференциальная диагностика доброкачественной гиперплазии предстательной железы. / Монография «Доброкачественная гиперплазия предстательной железы», М., 1999.
5. Мартов А.Г., Камалов А.А.. Малоинвазивные эндоскопические методы лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы. / Монография «Доброкачественная гиперплазия предстательной железы», М., 1999.
6. Сивков А.В. Медикаментозная терапия доброкачественной гиперплазии предстательной железы. / Монография «Доброкачественная гиперплазия предстательной железы», М., 1999.
7. Ситдыкова М.Э., Зубков А.Ю. Клиническая эффективность Ликопрофита в лечении хронического простатита //Эффективная фармакотерапия в урологии// М., № 2, октябрь, 2006
8. Трапезникова М.Ф., Базаев В.В. Классификация методов лечения доброкачественной гиперплазии простаты. / Монография «Доброкачественная гиперплазия предстательной железы», М., 1999.