Ликопрофит в лечении хронического простатита и доброкачественной гиперплазии предстательной железы

Хронический простатит (ХП) и доброкачественная гиперплазия предстательной железы (ДГПЖ) представляют собой наиболее распространенные заболевания предстательной железы. По сводным статистическим данным в 60-80 лет распространенность ДГПЖ среди мужчин составляет в пределах 60-80%, частота ХП в общей популяции населения составляет от 5 до 8%. Ряд исследователей полагают, что ХП в 8 раз более распространен в популяции населения.[Roberts R.O., Lieber M.M., Bostwick D.G., Jakobsen C.J. A review of clinical and pathological prostatitis syndromes. Urology 1997] Последние десятилетия ознаменовались коренными изменениями в лечении больных ХП и ДГПЖ. Если в 80-х годах прошлого века 75% больных с ДГПЖ подвергались оперативному лечению и лишь 25% получали лекарственную терапию, то спустя 10 лет ситуация изменилась: 60% получают консервативное лечение и 40% подвергаются оперативному лечению, по строгим показаниям.

Несмотря на применение различных способов лечения ХП, в том числе и многочисленных комбинированных схем, успех достигается не более чем в 60% случаев. [Nickel J.C. Prostatitis: management strategis. Urol.Clin.N.Am. 1999]. В терапии ДГПЖ и ХП используют различные группы лекарственных препаратов. В последние годы особого внимания в этом отношении заслуживают препараты группы биофлавоноидов. Препараты растительного происхождения приобрели широкую популярность и распространение во многих странах мира благодаря своей эффективности и минимальной выраженности побочных реакций.

Препарат Ликопрофит содержит 10 компонентов, которые в совокупности оказывают противовоспалительное, антиоксидантное, иммуномодулирующее действия, ингибирующее воздействие на оба известных подтипа 5а-редуктазы, что соответствует стандартному лечению простатита и аденомы простаты. Клиническая эффективность компонентов входящих в состав препарата Ликопрофит убедительно продемонстрирована в различных отечественных исследованиях М. Э. Ситдыкова, А. Ю. Зубков исследовали применение Ликопрофита в лечении хронического простатита у 40 пациентов с давностью заболевания от 3-х месяцев до 14 лет, разделенных на 2 группы по 20 человек. Критериями для включения больных в исследование был подтвержденный в условиях стационара диагноз: хронический простатит в стадии обострения, сопровождающийся болевым синдромом в области промежности, малого таза и половых органов, а также наличием воспалительных изменений в секрете предстательной железы и дизурией.

В основную группу вошли 20 пациентов - мужчины в возрасте от 27 до 61 года подтвердившие согласие принимать Ликопрофит в комплексной терапии хронического простатита и находиться на диспансерном наблюдении в течение 2-х месяцев.

Пациентам основной группы, на фоне стандартной терапии (антибактериальная, противовоспалительная, анальгетики, массаж простаты) Ликопрофит назначался по 1 капсуле 3 раза в день в течение 2 месяцев. Препаратом были обеспечены пациенты основной группы при включении их в исследование и в промежуточный визит (через 1 месяц) с целью контроля режима приема препарата и состояния пациента.

В контрольную группу вошли 20 пациентов в возрасте от 22 до 68 лет с хроническим простатитом в стадии обострения, которым лечение проводилось по стандартной методике - антибактериальная, противовоспалительная, анальгетики, массаж простаты (без Ликопрофита).

На протяжении двух визитов (стартовый, окончание) проводился сбор анамнеза и физикальный осмотр, определялся индекс симптомов хронического простатита (NIH -CPSI), пальцевое ректальное исследование; трансректальное УЗИ простаты; надлобковое УЗИ мочевого пузыря для определения остаточной мочи; общий анализ мочи и крови; микроскопия секрета предстательной железы; бактериологическое исследование секрета и мочи; определение урофлоуметрического индекса (объемная скорость мочеиспускания).

В результате исследования было продемонстрировано значительное уменьшение объема простаты (в 1.6 раза) у пациентов основной группы, чего не было отмечено в контрольной группе. Показатель количества лейкоцитов в секрете предстательной железы - достоверных различий между группами не выявлено. Измерение максимальной скорости мочеиспускания (Q max- урофлоуметрический индекс) по данным урофлоуметрии с целью определения влияния Ликопрофита на характер мочеиспускания показало, что у пациентов, получающих стандартную терапию, Q max не изменился после лечения, в то время как, в группе пациентов, получавших Ликопрофит Q max увеличился почти в 2 раза, что подтверждает влияние исследуемого препарата на параметры мочеиспускания.

В.В. Борисов применял Ликопрофит в исследовании, в которое были включены мужчины 20-80 лет, страдающие хроническим абактериальным простатитом и бактериальным простатитом после проведенной противовоспалительной терапии, а также больные гиперплазией простаты (масса не более 65г, остаточной мочи не более 100мл), изъявившие желание проводить терапию Ликопрофитом. В исследование не включали больных с подозрением на рак простаты (пальпаторно определяемые уплотнения, ПСА крови более 4нг\мл), с выраженной ретенцией мочевого пузыря (остаточной мочи более 100мл), конкрементами мочевого пузыря, рецидивирующей макрогематурией, выраженной «средней долей» и обострением воспалительного процесса в простате. Обследование соответствовало общепринятым стандартам, его проводили до начала и по завершении курса лечения (3 месяца); изучали жалобы и анамнез, данные IPSS, QoL, пальцевое ректальное исследование, микроскопическое исследование секрета простаты, определение ПСА крови, ультразвуковое исследование почек и мочевого пузыря, трансректальное УЗИ простаты, урофлоуметрию с ультразвуковым определением остаточной мочи. Через 3 мес. наблюдения общее субъективное улучшение имело место у большинства (56,6%) пациентов. Оно выразилось в уменьшении затруднений при опорожнении мочевого пузыря, ликвидации дискомфорта внизу живота после мочеиспускания, обусловленного даже небольшим объемом остаточной мочи. Отсутствие изменений своего общего состояния наблюдалось у 36,6% больных. 20% больных отметили улучшение струи мочи, что также отражает положительное влияние препарата на предстательную железу. Улучшение данных урофлоуметрии наблюдали у 72,4% больных. Уменьшение пальпаторной болезненности простаты, наблюдавшейся при хроническом воспалении в 30% наблюдений, отражает противовоспалительную эффективность Ликопрофита. Общая положительная субъективная оценка больными результатов проведенной терапии отмечена более, чем в половине наблюдений; уменьшение балла шкалы IPSS произошло у всех больных; улучшение индекса качества жизни QoL отметили 93% больных; исходный нормальный уровень ПСА крови сохранялся у всех больных; положительная динамика данных микроскопии секрета простаты отмечена у 100% пациентов; уменьшение массы простаты наблюдалось в 55,2% наблюдений; остаточная моча исчезла, или объем ее уменьшился у 93% больных.

В.Н.Крупин и А.В.Крупин располагают опытом применения Ликопрофита у 10 больных ХП в возрасте от 36 до 59 лет. Ликопрофит применялся по 1 кап. 3 раза в день. Курс лечения составил 2 месяца. Авторы отмечают выраженное улучшение в виде исчезновения болей и парастезий непосредственно после окончания лечения. Уменьшение объема предстательной железы (надлобковое УЗИ), увеличение скорости мочеиспускания при урофлоуметрическом исследовании у всех пациентов.

А.И.Неймарк, А.В.Давыдов достигли положительной динамики симптомов заболевания в 100% и улучшения качества мочеиспускания у 70% больных ХП при назначении Ликопрофита в качестве монотерапии.

В.Н.Журавлев отметил положительный результат в 86.2% случаев при применении Ликопрофита в комплексном лечении у больных ХП. Сопоставление с группой без Ликопрофита обнаружило преимущества данной БАД. Параметрами контроля эффективности лечения были: количество лейкоцитов и лецитиновых зерен в секрете простаты, размеры и эхо-структура простаты по данным трансректального ультразвукового исследования, ультразвуковое исследование мочевого пузыря с определением объема остаточной мочи, урофлоумет

И. 3. Крамаев имеет опыт применения Ликопрофита в условиях амбулаторно-поликлинической практики, у больных с ХП, Критериями включения в исследование были подтвержденный диагноз хронический простатит в стадии обострения, сопровождающийся болевым синдромом в области промежности, малого таза и половых органов, а также воспалительных изменений в секрете предстательной железы и дизурией. Критерии исключения: другие доказанные заболевания простаты (рак простаты, аденома простаты); заболевания предстательной железы, требующие оперативного лечения; воспалительные заболевания мочевых путей; приём других фитопрепаратов и БАДов, препаратов влияющих на сократительную способность нижних мочевых путей; участие пациентов в других исследованиях.
Режим дозирования: по 1 капсуле 3 раза в день во время приёма пищи.
Сопутствующая терапия: противовоспалительная, анальгетики, массаж простаты, исключая антибиотики.
Критерии оценки эффективности лечения: терапевтическая эффективность Ликопрофита определялась в соответствии с положительной динамикой основных диагностических критериев и параметров, таких как динамика индексов NIH-CPSI,1999, пальцевого исследования (ПРИ), УЗИ простаты, общего анализа мочи, и мазка секрета простаты.
Результаты исследования: в группу наблюдения включено было 5 пациентов от 36 до 53 лет, средний возраст составил 41 год. Средняя длительность заболевания составила 8 лет, минимальная длительность заболевания - 4 года, максимальная 12 лет.

Средний балл по шкале NIH-CPSI,1999 до начала лечения составил: по разделу боль 8,8 балла, при максимальной 11, минимальной 5 баллов. Через 8 недель средний балл составил 1 балл, при минимальной 0, максимальной 2 балла.  По разделу мочеиспускание средний балл до лечения составил 3 балла, при минимальном 1 балл, максимальном 5 баллов. Через 8 недель средний балл составил 0,6, при минимальном 0, максимальном 2 балла. По разделу качества жизни средний балл до лечения составил 7.4 балла, при минимальном 5, максимальном 10 баллов. Через 8 недель средний балл качества жизни составил 2.8 балла, при минимальном 2, максимальном 4 балла. У наблюдаемых пациентов средний размер простаты до лечения был 32,66 см куб., через 8 недель 27.32 см куб.

При обследовании пациентов было установлено, что индекс симптомов хронического простатита был достаточно повышенным, что сопровождалось соответствующей клинической картиной, и была подтверждена данными пальпаторного исследования, УЗИ, общим анализом мочи и мазка секрета простаты.

В результате лечения наблюдалась положительная динамика улучшения состояния, что отражает опросник NIH-CSPI.

У всех пациентов, принимающих Ликопрофит, уменьшился объём предстательной железы.

Обращает на себя внимание, умеренное количество лейкоцитов и наличие микрофлоры, в мазке сока простаты в начале лечения, и снижение этих показателей в течение 2 месяцев, а также увеличение объёма лецитиновых зёрен. Показатели общего анализа мочи также улучшились. Побочных эффектов препарата ни у одного из пациентов не выявлено.

В.А. Максимов и соавторы оценили эффективность препарата Ликопрофит у больных с ДГПЖ. В исследование был включен 41 пациент с ДГПЖ от 51 до 79 (средний возраст 65,3 года.) В основную группу были включены 20 пациентов от 51 до 78 лет (средний возраст 65,2), подтвердившие согласие принимать Ликопрофит, который назначался по 1 капсуле 1 раз в день в течение 6 месяцев. В контрольную группу был включен 21 человек в возрасте от 53 до 79 лет (средний возраст 66,8 лет). Пациенты этой группы получали 1 раз в день по 1 капсуле плацебо. Критериями для включения больных в исследование являлись: подтвержденный диагноз ДГПЖ у пациентов старше 50 лет, балл по шкале I-PSS более 10, максимальная скорость мочеиспускания от 7 до 15 мл/сек., объем остаточной мочи менее 100мл., объем предстательной железы более 30 см ., ПСА крови менее 4 нг/мл. В результате исследования было продемонстрировано существенное снижение индекса I-PSS в основной группе (с 15,5 до 12.75), по сравнению с контрольной (с16.31 до 15.53) получавшими плацебо и повышение показателя максимальной объемной скорости мочеиспускания ( с 9.5 до 11.5 мл/с) в основной по сравнению с контрольной (10.21 до 11.13). При оценке показателей объема предстательной железы (трансректальное УЗИ) выявлено уменьшение объема простаты в среднем на 11.76% у пациентов принимавших Ликопрофит в сравнении с пациентами принимавших плацебо. Приведенные данные свидетельствуют о том, что помимо противоотечного и противовоспалительного действия ингибирование фермента 5-а-редуктазы, Ликопрофит способствует уменьшению объема предстательной железы при ДГПЖ, улучшает параметры мочеиспускания.

В.Н.Павлов и соавторы рекомендуют применение Ликопрофита в случаях ДГПЖ. Авторы указывают на положительный эффект при применении данного препарата у 7 пациентов в возрасте от 54 до 65 лет с давностью заболевания до 10 лет. При этом уменьшение суммарного значения показателя IPSS оказалось в среднем на 17.1%, а индекса качества жизни на 31.5% соответственно. Возрастание максимальной объемной скорости мочеиспускания в среднем на 21.1%. Объем предстательной железы уменьшился, по данным трансректального УЗИ, в среднем на 7.4%. Терапия Ликопрофитом осуществлялась на протяжении 3 месяцев.

Следует отметить, что ни в одном исследовании не было отмечено ни одного побочного действия связанного с приемом Ликопрофита.

Проведенные клинические исследования показали, что Ликопрофит, облегчает как симптомы связанные с опорожнением мочевого пузыря, так и симптомы связанные с ирритативной симптоматикой. Регресирование всего комплекса симптомов нижних мочевых путей, при ХП и ДГПЖ, происходит в более длительные сроки, что требует дальнейших исследований и выработке показаний к применению данного препарата у пациентов ХП и ДГПЖ.